百济神州更新泽布替尼全球头对头研究数据

　　4月11日，百济神州宣布，其BTK抑制剂百悦泽全球性3期临床试验ALPINE研究的最终缓解评估结果出炉，经独立审查委员会（IRC）确认，在复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者中，百悦泽（泽布替尼）展示了优于伊布替尼的总缓解率（ORR），再次证实其作为全球“同类最佳”BTK抑制剂的潜力。

　　ALPINE头对头试验先后在全球入组共652例患者，覆盖欧洲、美国、中国、新西兰和澳大利亚等多个国家和地区。早在该试验的期中分析中，百悦泽已达到试验主要终点，即在由研究者评估的ORR中显示了优效性。

　　“头对头”研究，是指采用临床上已使用的治疗药物或方法作为直接对照，在同等试验条件下开展的临床试验，可视为两种药物的“直接单挑”。由于难度大、投入大、风险较高，过去在国内较少有企业直接发起头对头研究的挑战。