百济神州PD-1单抗食管鳞癌晚期二线适应症获批

　　4月15日，百济神州宣布，其自主研发的PD-1单抗替雷利珠单抗注射液（商品名：百泽安）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准一项新适应症，用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。

　　至此，百泽安已在国内获批八项适应症。另有一项用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的新适应症也已获国家药品监督管理局（NMPA）受理，目前正在审评中。

　　食管癌是消化道领域最常见的恶性肿瘤之一。世界卫生组织发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，中国食管癌发病率世界排名第一，每年新发病例数约占全球的53.7%，死亡病例数约占全球的55.7%。区别于与欧美国家以腺癌为主的病理特征，我国90%以上的患者为鳞癌（ESCC）。晚期或转移性ESCC患者的预后通常不理想，五年生存率仅约5%。食管癌作为四大“中国特色”肿瘤之一，长期以来面临预后差、治疗方案缺乏的挑战。