来源 :中国证券网2022-04-29
4月28日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码： 688235.SH）发布首份A股年度报告。2021年，百济神州实现营收75.89亿元，同比增长257.9%，其中全球产品销量增长迅速，产品收入达40.9亿元，同比增长92.9%。
百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John V. Oyler）表示：“2021年对百济神州而言是充满变革性的一年，我们所建立的战略性竞争优势将进一步助力我们实现公司使命，为全球患者带去更可及、可负担的创新药物。”
截至2022年4月15日，百济神州共计拥有16款已上市的商业化产品，在国内创新药行业中处于领先地位。其中公司自主研发的百悦泽?、百泽安?和百汇泽?自步入商业化阶段以来，已在全球累计实现数十项药政批准。此外，这三款药物在国内也均被纳入最新版国家医保目录，实现在多个适应症中的广泛覆盖，进一步满足患者需求，同时带来了市场渗透率及市场占有率的可观增长。
作为百济的拳头产品之一，百泽安?亦突围众多海内外PD-（L）1药物，获得跨国药企青睐。2021年1月，百济神州就百泽安?与诺华达成全球开发及商业化合作，首笔预付款及交易总金额一度打破业内最高记录。同年9月，百济神州首次向美国食品药品管理局（FDA）递交了百泽安?针对二线鳞状食管癌（ESCC）的新药上市申请获受理，FDA预计在今年7月做出决议。此外，其也已向欧洲药品管理局进行上市申报，当前正在审评中。预计今年年内，百泽安?有望实现首次“出海”。
2021年，百济神州实现合作收入达35亿元，其中主要来自与诺华合作的替雷利珠单抗合作协议的技术授权合作与研发服务收入。
目前，前瞻性的全球性布局已然成为百济神州超越同业，建立核心竞争优势的重要因素之一。截至2021年底，百济神州在全球的研发团队总计超过2900人，构建起全方位一体的规模化内部研发体系。
2021年，百济神州在超过45个国家和地区执行超过90项计划中或正在进行的临床试验，总入组患者及健康受试者超过14500人，其中海外入组接近半数。通过大规模的全球性临床试验数据，百济神州得以更快推动在研药物在全球各地的药政申报，在提升审批效率及成功率的同时，为全球商业化创造高效、持续的动能。
公司表示，针对已商业化的三款核心药物，百济神州正持续推进多项适应症及药物联用的全球临床研发。截至2021年底，百悦泽?全球临床开发项目已在超过25个国家地区开展超30项临床试验，其中包括9项注册性或注册可用临床试验；而截至2022年1月，百泽安?正在全球35个国家地区开展50项临床试验，其中包括17项3期临床试验。随着更多临床成果尤其是关键性试验数据的公布，将为后续更多适应症、更多市场的覆盖带来广阔机会。
此外，在新药研发上，百济神州的研发管线亦取得多项突破，位居全球竞争前列。当前，百济神州的研发管线包含约50款商业化产品与在研候选药物，另有超过50项临床前研究项目，其产品管线已广泛覆盖了全世界80%的癌症种类（按发病率计）。
颇受外界关注的是，百济神州目前在研的TIGIT抗体欧司珀利单抗，是全球第三款进入3期全球临床阶段的TIGIT抗体，在这一热门赛道中，开发进度处于第一梯队。
此外，百济神州还启动了TYK2变构抑制剂BGB-23339的1期临床试验，该TYK2抑制剂可用于解决多种免疫介导的疾病。这一临床试验的启动，意味着百济神州正式从肿瘤学扩展至炎症和免疫学领域。
在百济神州正在进行的临床前项目中，约半数具有“同类首创”或“同类最佳”潜力。基于多元化的前沿新药技术平台，百济神州前瞻性的研发布局已覆盖双抗/多抗、CDAC（PROTAC）、CAR-NK、mRNA等在内的多种大/小分子药物以及新的药物形式，预计有望为公司带来持续的创新产品输出。
凭借卓越的研发布局和创新能力，百济神州也屡获国际认可。在近期荣登2022年IDEA Pharma全球权威医药指数榜单，分别位列医药创新指数排名第6位、医药发明指数排名第7位，同时被列入该榜单前十位的，还有辉瑞、阿斯利康、默克等全球大型跨国药企。作为国内唯一连续两年入围两大指数榜单的创新医药企业，这也是对百济神州创新实力和持续研发投入的又一肯定。