来源 :研发客2022-06-27
中国上海和香港，2022年6月27日——德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布，公司已与百济神州达成协议，将联手开展旨在评估塞利尼索联合百济神州的抗PD-1检查点抑制剂百泽安用于治疗T和NK细胞淋巴瘤的安全性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的多中心、开放性I/II期研究。
德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示：“我们很高兴能与百济神州合作。百济神州是一家立足于科学、不断创新进取，致力于为全球患者开发‘同类最佳’或‘同类第一’抗肿瘤药物的公司。他们努力的方向与德琪医药的战略愿景高度契合。我们将尽快启动塞利尼索联合百泽安?这一联合疗法的临床开发。T和NK细胞淋巴瘤是一种在亚洲区域性高发且存在巨大未被满足临床需求的疾病。如果试验数据积极，我们就能为T和NK细胞淋巴瘤患者提供一个新的治疗方案。”
德琪医药首席医学官Kevin Lynch博士表示：“在德琪医药，我们相信将肿瘤免疫治疗药物与选择性核输出药物（SINE）的联用可为肿瘤患者的治疗带来具有巨大临床潜力的新型治疗方案。塞利尼索对于核输出蛋白XPO1的抑制机制，可促进肿瘤生长抑制蛋白的核内储留，这就赋予了该药物与多种药物联用的潜力。我们的临床前研究显示，塞利尼索联合检查点抑制剂在多个肿瘤模型中具有更高的抗肿瘤活性。此外，我们还在多个接受了塞利尼索联合抗PD-1检查点抑制剂治疗的T和NK细胞淋巴瘤患者中观察到深度且持久的缓解。我们希望能在研究中确认塞利尼索与百泽安?的协同效应，并为亚太地区乃至全球的T和NK细胞淋巴瘤患者提供一种有效且可满足其巨大临床需求的治疗方案。”
百泽安?是抗PD-1抗体，药物设计的目的旨在支持身体的免疫细胞对肿瘤的检测和对抗。百泽安?作为人源化单克隆抗体的药物设计可以最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合。临床前数据表明，巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。