来源 :阿思达克2022-10-13
百济神州(06160.HK)公布,在全球3期ALPINE试验的一项终期分析中,经独立评审委员会(IRC)及研究者评估,百悦泽(泽布替尼)对比亿珂(伊布替尼),取得无进展生存期(PFS)的优效性结果。泽布替尼总体耐受性良好,分析显示的安全性结果与既往报告中一致。
百济神州在美国递交用于治疗成人CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新适应症上市许可申请目前正在审评中,FDA对该项申请做出决定的目标时间为2023年1月20日。(sl/da)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2022-10-12 16:25。)