百济神州(BGNE)宣布CHMP对百悦泽（泽布替尼）获上市许可积极意见

　　百济神州(BGNE)宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已发布其推荐百悦泽（泽布替尼）获得上市许可的积极意见，建议批准百悦泽用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。

　　根据CHMP的积极意见，欧盟委员会将考虑百济神州的营销申请，预计在收到CHMP意见后67天内做出最终决定。该决定将适用于欧盟所有27个成员国，以及冰岛和挪威。百悦泽目前在欧盟被批准用于治疗接受过至少一种治疗的成年WM患者，或作为不适合化疗免疫治疗的患者的一线治疗。上个月，CHMP发布了一份积极的意见，建议批准百悦泽治疗之前至少接受过一种基于cd20的抗cd20治疗的MZL成人患者。

　　在欧洲，百济神州目前已在奥地利、比利时、丹麦、英格兰和威尔士、德国、爱尔兰、意大利、西班牙和瑞士获得了用于治疗WM的百悦泽的报销，而其他欧盟国家目前正在经历报销过程。