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国君医药 | 百济神州:重磅新适应症获批,商业化能力持续验证

http://www.chaguwang.cn  2023-03-01  百济神州内幕信息

来源 :国泰君安证券研究2023-03-01

  报告导读

  核心药物泽布替尼和替雷利珠单抗快速放量,产品国际化和海外销售有望超市场预期,维持增持评级。

  摘要

  维持“增持”评级。公司发布业绩快报,22Q4收入为3.80亿美元,全年收入为14.16亿美元;其中22Q4产品收入3.39亿美元,全年产品收入12.54亿美元,分别同比增长72.3%、97.9%。整体符合预期。下调22年收入预测为14.16(-0.30)亿美元,维持23-24年收入预测为22.68、26.74亿美元。根据DCF绝对估值,维持目标价为164.5港元,维持增持评级。

  产品收入增加主要受益于自主研发品种的放量。泽布替尼22Q4实现收入1.76亿美元,同比增长101%,其中美国收入1.25亿美元,同比增长124%,中国收入0.41亿美元,同比增长33%;在美国的销售额持续增长,主要得益于MCL、WM、MZL的渗透率提升。公司22年10月份宣布泽布替尼对比伊布替尼用于治疗RR CLL/SLL患者的ALPINE 3期临床试验实现mPFS指标优效。23年1月,美国FDA批准R/R和一线CLL/SLL成人患者治疗,此为BTK靶点药物血液瘤市场最重要的适应症。替雷利珠单抗22年中国销售额为4.23亿美元,同比增长66%。23年中国新增非鳞状NSCLC、ESCC等4个适应症进入医保,近期获批一线PD-L1高表达G/GEJ腺癌;海外预计23年会有审评进展,美国FDA会做出二线ESCC审评决议、欧洲EMA做出一线/二线NSCLC、二线ESCC审评决议;同时合作伙伴诺华计划23年向美国FDA递交一线胃癌、一线ESCC的BLA。

  中早期研发或迎收获。23年,欧司珀利单抗(TIGIT)将公布二线ESCC、一线HCC、一线NSCLC等2期数据,并完成1线NSCLC 3期(AdvanTIG-302)入组;BGB-16673(BTK CDAC)、BGB-A445(OX40抗体)将公布1期初步数据;23H2启动BGB-11417(BCL2)联合泽布替尼用于一线CLL的全球注册性临床试验。2022年研发费用16.41亿美元,同比增长12%。公司22年年底现金45亿美元,较为充裕。

  催化剂:药物放量超预期;在研新产品疗效突出。

  风险提示:研发失败;战略合作不及预期;地缘政治风险。

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