来源 :药智网2023-04-18
导读:百济神州巴西办事处正式启用,进一步拓展拉美市场业务。
巴西国家卫生监督局对抗PD-1抗体百泽安?(替雷利珠单抗)用于治疗非小细胞肺癌、食管癌的新药上市申请的审评正在进行中
公司计划未来进一步在阿根廷、墨西哥、智利、乌拉圭和其他国家及地区拓展业务
近日,百济神州宣布巴西圣保罗办事处正式启用,标志着该公司在拉丁美洲市场的拓展迈出重要一步。
据悉,圣保罗办事处将成为百济神州在巴西行政、商业化以及临床运营人员的办公所在地。巴西是拉丁美洲最大的肿瘤市场,患者数量约占该地区患者总数的53%。
据了解,此前百济神州已向巴西国家卫生监督局(ANVISA)提交了百泽安?(替雷利珠单抗,一种具备差异化潜力的抗PD-1抗体)用于治疗晚期非小细胞肺癌和食管癌的上市申请。
百济神州正在巴西开展多项临床试验。目前,该公司已在全球超过45个国家和地区入组了超过20,000名受试者。百济神州正在巴西就12项正在进行中的全球临床试验申请当地患者入组的批准,其中包括替雷利珠单抗、BTK抑制剂泽布替尼、抗TIGIT抗体欧司珀利单抗、BCL-2抑制剂BGB-11417以及具备“同类首创”潜力的OX40激动剂BGB-A445的多项关键性研究和注册性研究。
此外,百济神州也在就阿根廷、墨西哥、智利、乌拉圭以及其他拉丁美洲国家的进一步业务拓展进行规划。