来源 :新京报2024-07-16
7月15日，国家药监局官网公示，百济神州申报的1类新药注射用BG-C9074获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。
注射用BG-C9074是一款靶向B7H4的抗体偶联药物（ADC）。2023年7月，百济神州与映恩生物达成一项超13亿美元的合作，从而获得该ADC产品的全球开发和商业化权利。
B7H4是新近发现的B7家族成员之一，为一种在多种肿瘤中过度表达的细胞表面蛋白，可帮助肿瘤细胞逃避免疫系统的监测。研究表明，B7H4在三阴性乳腺癌（74%）、卵巢癌（77%）、子宫内膜癌（94%）和胆管癌（89%）中最常见，而在正常组织中的表达有限。此外，B7H4独立于PD-L1表达，通常在PD-L1阴性肿瘤中高表达，展示出区别于PD-1/L1的另一种免疫逃逸机制。这表明针对B7H7通路的疗法有望对PD-L1阴性/难治性患者发挥作用。
公开资料显示，百济神州已经于今年6月启动BG-C9074的1期临床研究，旨在评估该产品单药或联合抗PD-1单抗替雷利珠单抗治疗实体瘤的疗效、安全性、药代动力学等。