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百济神州(688235)内幕信息消息披露
 
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百济神州:在美建厂,不做CDMO

http://www.chaguwang.cn  2024-07-25  百济神州内幕信息

来源 :写意宣发2024-07-25

  本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”,热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。

  周二,百济神州在新泽西州霍普韦尔推出其全新旗舰生物制剂生产和研发基地。该工厂占地42英亩(约17万平方米),每年可生产约200万瓶制剂,拥有125名员工。该园区最初由百时美施贵宝所有。

  百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官John Oyler表示,有很多公司不具备生物制剂生产能力,但随着时间的推移,我们认为自己是一家非常高质量的生物制造商。

  但他补充道,“我不认为百济神州是一家CDMO。我们真正感兴趣的是可以通过多种方式共同开发,共同商业化,成为一家公司的两家供应商之一,或者成为一家帮助ADC公司发挥我们真正擅长的工艺和能力的公司。”

  Oyler正在利用百神州在生物制剂方面的经验寻找交易,比如与DualityBio签署的临床前ADC协议。并表示,百济神州“完全愿意”将其ADC技术带到美国的新基地。

  在新工厂开业之际,百济神州即将在美国推出其首款生物产品——PD-1抑制剂Tevimbra。今年3月,百济神州在先前接受过治疗的食管鳞状细胞癌的适应症上获得了FDA的批准。

  除了霍普韦尔工厂,百济神州在中国广州还有一家生物制剂工厂。自2019年底Tevimbra在中国首次获批以来,勃林格殷格翰一直担任Tevimbra的CDMO。

  尽管终止了与百济神州的研发和商业化合作,诺华也在中国境外帮助生产PD-1抑制剂。但百济神州计划,一旦霍普韦尔工厂获得FDA的批准,就会尽快将这一“责任”完全转到公司内部。

  虽然Oyler想要将霍普韦尔工厂作为其他生物制剂药物开发商的潜在全球合作伙伴,但在地缘政治紧张局势不断加剧的情况下,百济神州与中国的深厚关系对小型生物技术公司的影响仍有待观察。

  这位首席执行官补充说,中国将永远在百济神州的发展中扮演重要角色。百济神州的目标是让尽可能多的人获得药物。“而在这个行业,如果真的想实现这一使命,就必须全球化。”

  在国内,百济神州拥有位于北京和苏州的两个小分子药物制造基地,以及位于广州的一个大型生物制药生产设施。此外,公司还计划投资7400万美元在上海建设第四个制造设施。

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