来源 :上证e互动2026-04-24
百济神州(688235)百悦达作为中国首个全球首次上市的创新药，对公司的全球化战略有何里程碑意义？
尊敬的投资者，您好！百悦达（索托克拉，BCL2抑制剂）在中国取得全球首次上市许可申请批准，用于既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的R/RMCL成人患者，以及既往接受过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的R/RCLL/SLL成人患者。此外，索托克拉目前正在接受美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审评，有望在2026年上半年获得加速批准。一旦获批，索托克拉将成为首款也是唯一一款获批用于R/RMCL单药治疗的BCL2抑制剂。未来，我们将通过强大的临床开发能力继续推进适应症的扩展和全球获批。并进一步增强商业化产品的市场占有率，最大化上述产品的商业化潜力。感谢您的关注！