来源 :中国制药网2026-05-09
2026 年以来，国内外头部药企正密集终止研发管线，来优化资源配置，以应对迫在眉睫的“专利悬崖”和市场挑战。
近日消息，默沙东一款自研的TROP2-ADC药物MK-6837已被终止研发。据悉，这款药物在2024年年中就已进入临床阶段。而截至5月1日，该项目的I期临床试验状态仍显示为“进行中”，且已入组168名患者。
业内认为，默沙东放弃该自研药物研发，主要与其已从科伦博泰引进靶向TROP2的抗体药物偶联物sacituzumab tirumotecan(saci-T，MK2870)有关。目前saci-T已推进17项关键注册临床，计划入组超15000名患者，覆盖肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、妇科肿瘤等多个大癌种。
5月5日，辉瑞在新发布的 2026 年一季度财报中，正式宣布终止 maplirpacept 的研发。据了解，2021 年辉瑞曾豪掷 23 亿美元全资收购了加拿大 biotech Trillium Therapeutics，拿下了后者的两款核心 CD47 抑制剂——ontorpacept 和 maplirpacept。
在2025 年，ontorpacept就已经从辉瑞的管线名单中消失，剩下的 maplirpacept在去年因为入组困难也被迫叫停。而此次放弃 maplirpacept 研发的决定，是辉瑞基于肿瘤管线的优先级排序做出的。值得一提的是，除了maplirpacep，在一季报中辉瑞还宣布终止了 PF-08046052 、痤疮外用新药 PF-07905428的研发。在此之前，其还叫停了一款免疫刺激偶联药 PF-08046037 的研发。
5月1日，安进宣布正式终止第二代 PRMT5 抑制剂AMG?193的全部研发，同步叫停多项针对 MTAP 缺失肿瘤的临床试验，包括 MTAP 缺失晚期非小细胞肺癌Ⅱ期研究、MTAP 缺失实体瘤Ⅰ/Ⅱ期剂量扩展研究、MTAP 缺失胸部恶性肿瘤Ⅰb 期单药/联合治疗研究，以及 MTAP 缺失胃肠道、胆道、胰腺癌Ⅰb 期联合治疗研究。
值得注意的是，此前，安进刚宣布终止与协和麒麟关于自身免疫疾病候选药rocatinlimab的合作协议。Rocatinlimab(AMG451/KHK4083)是协和发酵麒麟开发的一款具有ADCC作用的阻断型OX40抗体。协议显示，安进的决定是基于其产品组合的战略优先级调整。
除了跨国药企，近期大批国内药企也已密集终止研发管线。如5月6日，百济神州公布了其2026年第一季度财务业绩及业务进展。根据管线更新显示，在过去一个季度中，百济神州终止了五个癌症领域I期项目和一个自身免疫领域II期项目。
具体来看，这些试验包括IRAK4 PROTAC降解剂BGB-45035用于类风湿性关节炎的II期临床试验，EGFR CDAC BG-60366用于肺癌的I期临床试验，cPan-KRAS抑制剂BGB-53038用于胃肠道癌和肺癌的I期临床试验，CCR8单抗BGB-A3055用于实体瘤的I期临床试验，MAT2A抑制剂BG-89894用于肺癌和实体瘤的I期临床试验，CDK2抑制剂BG-68501用于乳腺癌和实体瘤的I期临床试验。
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业内认为，2026年以来的“砍管线潮”实际上是医药创新从数量扩张到质量提升的理性回归。未来，靶点差异化、临床价值明确、商业化路径清晰的管线将成为主流，而低效、同质化项目将持续出清，行业集中度预计将迎来进一步提升。