来源 :同壁财经2023-04-28
4月27日晚，宣泰医药披露2022年年报。报告期内，公司实现营业收入2.48亿元，归属于母公司所有者的净利润为9,294万元。
针对2022年的业绩表现，宣泰医药表示主要系泊沙康唑美国市场竞争加剧导致权益分成和毛利率同比下降，但公司的CRO/CMO业务期内表现良好，收入和毛利率均有增长，同时公司研发技术成果转化收入大幅增长。
核心产品纳入医保有望实现“东升西降”
2022年，尽管受到外部超预期因素的不利影响，宣泰医药整体仍保持经营业绩上的稳健韧性，同时，公司在产品端取得的积极进展颇丰。
年内，宣泰医药的熊去氧胆酸胶囊获得国内批准上市，盐酸帕罗西汀肠溶缓释片获得中国批准上市，泊沙康唑肠溶片获得新加坡、沙特阿拉伯批准上市，碳酸司维拉姆片获得菲律宾批准上市。在产品注册进展上，奥拉帕利片、达格列净二甲双胍缓释片实现中国注册申报，美沙拉秦肠溶片(1.2g)实现中国及美国注册申报，枸橼酸托法替布缓释片(22mg)实现美国注册申报，泊沙康唑肠溶片实现加拿大注册申报。
尽管宣泰医药的主要产品泊沙康唑肠溶片在美国由于2022年FDA新批准6家上市销售，市场竞争加剧，导致毛利率小幅下滑，权益分成同比下降幅度较大，但其订单需求依然保持稳定，随着其在海外其他国家地区的上市，未来其美国市场的贡献收入占比有望不断降低。
此外，泊沙康唑肠溶片已于2021年1月国内首仿获批上市，成功进入国内市场，实现进口替代，随着此次成功纳入医保，其在国内市场的销售有望迎来实质增长。
与此同时，宣泰医药的盐酸安非他酮缓释片(II)也被纳入国家医保目录，在中国市场上，除原研厂商外，仅有2家中国企业获NMPA批准上市，此次纳入医保后，亦有望进一步在抗抑郁市场为公司贡献收入。
随着宣泰医药旗下各产品在产品注册和上市上不断获得进展，未来公司产品收入结构有望持续多元，收入体量亦将随着销售产品的品类数量和地区数量而不断扩增。
紧抓“研发驱动”“国际化”两大战略夯实核心技术竞争力
面对日趋复杂的内外部环境，公司持续稳步推进“研发驱动”与“国际化”两大战略，不断加快创新研发，年报数据显示，宣泰医药2022年研发投入7602.05万元，占营业收入的30.71%，2022年，公司新申请专利27项，其中发明专利8项，实用新型专利19项。截至年底，宣泰医药已取得56项专利授权，其中发明专利16项，实用新型专利40项，布局美国、欧洲、日本、韩国、香港等多个国家和地区。
在高强度研发投入的加持下，宣泰医药加快创新技术和产品的转化。合作的部分项目陆续达到研发及商业化的特定里程碑，收取的里程碑付款增加，具体产品包括泊沙康唑肠溶片、熊去氧胆酸胶囊、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等。2022年，公司研发技术成果转化收入6,485.95万元，较上年同期增长236.31%。
此外，依托“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”、“固定剂量药物复方制剂研发平台”等先进的药物制剂技术平台及和中美合规的质量管理及生产体系，宣泰医药加强新药客户订单承接，将服务价值链从CRO延续至CMO。2022年，宣泰医药子公司宣泰药业为多款新药提供后续CMO生产服务，其中包括奥雷巴替尼片、甲苯磺酸奥玛环素片、林普利塞片等，使得公司2022年CRO/CMO收入同比增长14.97%至7323.04万元，毛利率亦同比增加3.24个百分点至51.49%。
其中，奥雷巴替尼作为国产重大创新药品于今年纳入国家医保目录，进入医保后放量确定性较强，有望实现销量的迅速增长。未来，宣泰医药的CMO业务也将持续受益。据悉，自奥雷巴替尼上市以来，其累计含税销售额已达1.82亿元。
自我国新药审评审批制改革和医保药品目录的动态调整常态化以来，中国医药创新环境不断改善。面对市场机遇，宣泰医药将根据全球医药产业的发展趋势，立足自身优势，继续深耕仿制药和CRO业务领域，并向改良型新药等新的领域不断拓宽业务，通过构建平台型化学制药企业，不断提高公司整体竞争力和盈利水平。