来源 :上证e互动2022-03-17
泽璟制药(688266)请问公司凝血酶申请上市目前是什么情况?为什么这么拖拉?是凝血酶存在问题还是能力不足导致沟通不畅
尊敬的投资者,您好!重组人凝血酶的申报,公司团队正在积极跟进CDE的流程,目前沟通顺畅。新药申报是一个遵循法规的程序性工作,不同类别药品审核过程不尽相同。CDE审核需要规定的时间流程。公司在政策允许的范围内,将与CDE进一步沟通,努力推进重组人凝血酶的上市日程。谢谢!