来源 :21经济网2022-07-14
泽璟制药公告，收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的《药审中心关于启动外用重组人凝血酶注册现场核查的通知》和《药审中心关于启动外用重组人凝血酶临床试验数据核查的通知》，根据《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)将对公司申报注册的外用重组人凝血酶启动药品注册核查(药学、临床)。