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泽璟制药(688266)内幕信息消息披露
 
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泽璟制药:盐酸杰克替尼片新适应症获临床试验批准

http://www.chaguwang.cn  2022-09-21  泽璟制药内幕信息

来源 :金融界2022-09-21

  9月21日,泽璟制药发布公告称于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,盐酸杰克替尼片用于治疗系统性红斑狼疮的临床试验获得批准。

  盐酸杰克替尼是泽璟制药自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物,属于1类新药,泽璟制药拥有该产品的自主知识产权。

  盐酸杰克替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究,其中中高危骨髓纤维化(III期)、芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化(IIB期)两项注册临床试验已经成功,正在开展的临床试验包括芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化(IIB期)、重症斑秃(III期)、中重度特应性皮炎(III期)、特发性肺纤维化(II期)、移植物抗宿主病(II期)及中重度斑块状银屑病(II期)等。

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