泽璟制药：披露盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化III期临床试验主要数据

　　泽璟制药10月16日公告，公司自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的新药上市申请（NDA）已于10月14日获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。

　　盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的III期临床试验《一项随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心评价盐酸杰克替尼片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性的III期临床试验》（方案编号：ZGJAK016）共入组105例受试者，独立数据监查委员会（IDMC）对该项试验的期中分析数据进行审核后，判定本次期中分析结果达到了方案预设的主要疗效终点。ZGJAK016临床试验的期中分析结果：独立影像学（IRC）评估的24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例（主要疗效结果SVR35），盐酸杰克替尼片100mgBid组和羟基脲片0.5gBid组分别为72.3%和17.4%，组间差异具有统计学意义（p＜0.0001），且敏感性分析结果与主要分析结果一致。有关该项临床试验的详细数据，将在后续相关学术会议上公布。