来源 :上证e互动2022-11-21
泽璟制药(688266)公司募集说明书中提到，已获得生物制品重组人凝血酶和注射用重组人促甲状腺激素的药品生产许可证。代表可以上市销售了吗？
尊敬的投资者，您好！公司获得药品生产许可证是指已经具备了符合GMP规范的生产体系和质量体系。目前，重组人凝血酶已经在新药上市申请的审评审批流程中，公司正积极配合药监局开展审评审批相关工作，争取早日获批上市销售。注射用重组人促甲状腺激素目前正处于III期临床试验，上市销售前还需完成临床试验，并向国家药监局提交新药上市申请获得批准。感谢您的关注！