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泽璟制药(688266)内幕信息消息披露
 
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泽璟制药:公司递交了盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的新药上市申请并已顺利进入审批审评环节

http://www.chaguwang.cn  2022-11-21  泽璟制药内幕信息

来源 :上证e互动2022-11-21

  泽璟制药(688266)请问:公司的杰克替尼片用于治疗骨髓纤维化的临床研究获得了“十三五”国家重大新药创制技重大专项立项支持,那为什么没有走优先评评审;公司对优先评评审的政策感觉利用不好,去年多纳非尼片的优先评审也没有同步进行,导致获批延后;辉瑞投资有限公司的利特昔替尼胶囊治疗斑秃获得优先评评审,贵公司应该向他们学习,充分利用好政策资源,把产品尽早争取上市。

  尊敬的投资者,您好!经过与CDE的前期交流沟通,公司递交了盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的新药上市申请(NDA)并已顺利进入审批审评环节。公司也同时申报了优先审评,目前尚没有被纳入。公司正与CDE保持密切沟通,并将配合做好后续审评审批环节的相应工作,希望可以早日获批上市销售。谢谢!

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