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泽璟制药(688266)内幕信息消息披露
 
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泽璟制药:盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验获得批准

http://www.chaguwang.cn  2022-12-01  泽璟制药内幕信息

来源 :界面新闻2022-12-01

  泽璟制药近期在接受调研时表示,多纳非尼片用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的新适应症获得批准;重组人凝血酶已获新药上市申请(BLA)受理,目前已完成临床现场核查和生产现场核查工作;盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化III期临床试验期中分析达到试验主要终点,新药上市申请(NDA)已于10月份获国家药监局受理;盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者的IIB期临床试验完成,正在开展新药上市申请前沟通交流,公司将适时提交NDA申请;盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎进入III期临床试验阶段,目前进展顺利。

  ZG005粉针剂、ZG19018片、ZGGS18粉针剂、盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃获得美国FDA的临床试验批准;盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验获得批准;公司自主研发的双功能抗体融合蛋白ZGGS18用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得国家药监局批准;盐酸杰克替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎II期临床试验取得成功;盐酸杰克替尼片治疗系统性红斑狼疮的临床试验获批,将开展II期临床研究。

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