来源 :医药魔方Info2023-01-30
1月27日，泽璟制药在clinicaltrials.gov官网上登记了一项杰克替尼（jaktinib）治疗重症新冠的II期临床试验。
这是一项随机双盲、安慰剂对照的多中心II期临床，旨在评估杰克替尼在现有接受最佳治疗方案的重症新冠患者中的疗效和安全性。该临床计划纳入168名受试者，随机分为3组接受每日2次不同剂量的杰克替尼（75mg，100mg）和安慰剂治疗。
研究预计开始时间是2023年1月，完成时间是2024年6月，主要终点是接受治疗28天后出现死亡或呼吸衰竭的患者比例。
杰克替尼是泽璟制药自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，属于1类新药。它对多种Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用。药效学和临床研究结果显示，杰克替尼能够显著抑制多种免疫炎症疾病的发生和发展。
新型冠状病毒感染能够引起部分患者出现全身过度免疫炎症反应（细胞因子风暴）或肺组织炎症，进而导致重症肺炎，甚至危及生命；杰克替尼可以通过抑制这些过度免疫炎症反应，达到治疗重症肺炎的目的。另外，体外试验结果显示杰克替尼还可以抑制AP2相关蛋白激酶1（AAK1）活性，从而阻止呼吸道病毒通过内吞作用进入机体，以及病毒的细胞内组装。因此，杰克替尼也可能具有阻断新型冠状病毒进入患者肺泡细胞，从而减少体内病毒载量的作用。
针对重症新型患者，世界卫生组织（WHO）和FDA的新冠诊疗指南中推荐使用JAK抑制剂，以减少重症患者的住院时间和减少死亡率。