来源 :和讯股票2023-05-06
事件：公司发布2022 年年度报告及2023 年第一季度报告，2022 年实现营业收入3.02 亿元，同比增长58.8%； 2023 年Q1 实现营业收入1.08亿元，同比增长147.3%。
点评：
业绩快速增长，多纳非尼逐季环比放量。公司首个商业化产品多纳非尼于2022 年年初进入医保，全年实现销售收入3.02 亿元，销售额同比增长84.9%，销售数量同比增长506.8%，在不利的外部环境和进入医保后支付价下调的影响下，依靠强劲的放量收入依旧实现了高速增长。分季度看，从2022Q1-2023Q1 ，公司各季度收入分别为0.44/0.62/0.92/1.04/1.08 亿元，实现逐季环比增长。截至2022 年底，多纳非尼已进入医院 653 家、双通道药房 443 家，同时，2022 年8 月多纳非尼用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症获批。我们认为多纳非尼凭借良好的临床效果和公司优异的商业化推广能力有望持续放量。
在研管线逐渐进入收获期，多个产品有望迎来获批。目前，重组人凝血酶和杰克替尼均已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作，有望于今年获批上市。其中，重组人凝血酶为国内首个同类产品，与传统产品比具备更高的生物安全性和更高的凝血活性，有望成为凝血领域重磅产品；杰克替尼在治疗中、高危骨髓纤维化展现出良好的安全性和有效性，有望成为首个获批的国产JAK 抑制剂，同时用于芦可替尼不耐受、复发/难治的骨髓纤维化、重症斑秃、中重度特应性皮炎等多个适应症已经完成或正处在关键临床阶段，具备良好的临床和商业化前景。公司多个在研项目推进顺利，未来几年进入收获期，增长趋势值得期待。
早期管线彰显创新型，小分子和多抗平台持续发力。今年以来，公司多个具备FIC 潜力或同类领先的创新产品提交或获批IND，包括小分子ZG2001（KRAS）、ZG0895（TLR8）、双抗ZGGS15（LAG-3/TIGIT）、三抗ZG006（CD3×DLL3×DLL3），同时公司多个早期产品入选2023年AACR 年会，包括双抗ZG005（PD1/TIGIT）、融合蛋白ZGGS18（VEGF/TGF-β）、小分子ZG0895（TLR8）、ZG19018（KRAS G12C），充分展现公司研发实力，为公司中长期发展奠定良好基础。
定增项目落地，获得产业资本认可。近期公司公布定增结果，共募集资金12 亿元，用于进一步推进盐酸杰克替尼、ZG19018、ZG005 等新药研发，同时推进临床前项目，此次定增的落地为公司后续研发提供了充足的资金保障。此外，本次定增最终发行对象还包括产业资本正大制药和普洛药业，充分体现了产业资本对公司研发和商业化能力的认可。
盈利预测：我们预计2023-2025 年，公司营收分别为5.9/10.9/19.5 亿元，分别同比增94.3%/95.7%/78.3%；归母净利润分别为-4.0/-2.1/+1.9 亿元。
公司首个商业化产品多纳非尼进入医保后正处于快速放量阶段，杰克替尼、重组人凝血酶有望于今年上市后贡献业绩，公司多个产品和适应症有望陆续获批贡献新增量，同时公司在研管线多领域全方面布局，早期管线具备较高的创新性和竞争力，首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示：创新药研发失败；商业销售不及预期；核心技术人员流失等。