来源 :格隆汇2023-06-09
格隆汇6月9日丨有投资者向泽璟制药(688266.SH)提问，“看到杰克替尼的审评暂停，很关注！按照《审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》，审评时限中止有五种情形，对药品审评结果的影响差距非常大。药审中心也会向公司反馈具体的中止情形，这对于投资者判断药品是否能通过审评，从而做出是否投资的决定具有非常大的影响。请告知具体的中止情形。”
泽璟制药回复称，目前盐酸杰克替尼片的整体上市审批进度符合预期，公司正在与药监局沟通回复问题中，这是注册中的正常流程。