来源 :上证e互动2023-09-05
泽璟制药(688266)你好！公司重组人凝血酶补充资料是否上报，上报后的审批时限是多久？是否存在拒批的可能？
尊敬的投资者，您好！重组人凝血酶新药上市申请审评审批正按照药监局的规定流程推进中，公司已于7月份按照CDE要求提交了补充资料，目前审评进展顺利。公司将积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。后续如有需披露的信息，公司将及时披露。谢谢！