来源 :格隆汇2023-12-11
格隆汇12月11日丨泽璟制药(688266.SH)投资者关系活动记录表显示，2022年4月，公司向国家药品监督管理局递交了重组人凝血酶生物制品上市许可申请；2022年5月，公司递交的重组人凝血酶生物制品上市许可申请获得受理；2022年7月，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的注册现场核查和临床试验数据核查通知；目前重组人凝血酶上市申请已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作，审评工作处于正常流程中，进展顺利。