来源 :金融界2024-01-09
1月9日，医药板块表现强势，尤其是创新药板块，福瑞股份大涨6.92%，而泽璟制药等多只股票涨幅超过4%。消息人士指出，从1月1日至7日，国内医药行业已官宣了9项跨境合作，其中包括与诺华、阿斯利康、勃林格殷格翰、罗氏、拜耳等知名跨国药企的合作，涵盖小核酸药物、抗体偶联（ADC）药物、CAR-T疗法等多种热门品种。
作为一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫和炎症性疾病等领域的新药研发和商业化生产的制药企业，泽璟制药凭借其创新实力和国际合作，在近期取得了显著的成果。
1月2日，泽璟制药自主研发的重组人凝血酶的新药上市申请获得批准，该药物用于“成人经标准外科止血技术（如缝合、结扎或电凝）控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。据悉，当重组人凝血酶外用于出血部位时，可以有效活化血小板和催化纤维蛋白原转化为纤维蛋白，同时在有效止血的情况下，避免传统生化制品的安全性隐患。
据国家卫健委发布的《关于印发国家短缺药品清单的通知（国卫办药政发〔2020〕25号）》，凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种。重组人凝血酶是基于泽璟制药复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，是国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶，也是经过科学和规范的Ⅲ期临床试验并获批上市的生物止血类产品。全球范围内仅有美国Recothrom为同类产品已经在境外上市并销售多年。
而在2023年12月7日，泽璟制药还与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大生命科学（辽宁）有限公司签署了《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》，公司授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区（中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）的独家市场推广服务商。按照协议约定，远大辽宁将向泽璟制药支付首付款和商业化里程碑款总金额为最高人民币4亿元，包括首付款人民币2.6亿元、首次商业销售满12个月的商业化里程碑款人民币1.4亿元。此外，在达到协议约定的销售里程碑事件后，远大辽宁将向泽璟制药支付最高不超过人民币9.15亿元的销售里程碑款，同时还将根据协议约定向远大辽宁支付市场推广服务费。
值得一提的是，1月2日，泽璟制药获华安证券买入评级。研报认为，泽璟制药自主研发的重组人凝血酶获批上市满足了迫切的临床需求，并与远大生命科学集团有限公司全资子公司合作，将加快推进上市后的商业化，为临床需求提供新的治疗选择。此外，公司具备丰富的创新管线，如杰克替尼和ZG006CD3/DLL3/DLL3等多款产品，未来有望成为下一代综合型创新制药企业。
据悉，泽璟制药已成功建立了小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台，拥有三个新药研发中心，已累计申请发明专利312项，其中有117项获得了中国、美国和欧盟等国家和地区的发明专利授权。业内人士认为，随着医药行业的不断发展和创新，泽璟制药凭借其强大的研发实力和国际合作经验，有望在未来继续保持强劲的增长势头。