来源 :上证e互动2021-09-08
特宝生物(688278)贵公司在研的YPEGG-CSF用于肿瘤患者化疗后的中性粒细胞缺乏，请问如《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》颁布实施对该药物研发是否有不良影响，比如在对照药物选择等方面是否符合该指导原则的要求？
投资者您好！公司药物研发长期坚持以临床价值导向为核心，本品（YPEG-G-CSF）开发过程中严格遵循CDE颁布实施的指导原则，在开发的各阶段均与CDE就临床研究方案、对照药选择、目标人群、主要疗效指标确认等进行了充分的沟通交流。感谢您的关注！