来源 :证券时报网2023-05-10
5月10日晚，特宝生物(688278)公告，拟与纳斯达克上市公司Aligos Therapeutics, Inc.（证券代码：ALGS）签署一项利用核酸技术治疗肝炎的研究合作与开发协议。特宝生物拟从ALGS获得在中国区域对该核酸技术进行开发和商业化的独家选择权。
按照协议，特宝生物与ALGS将对基于治疗肝炎的核酸技术产生的寡核苷酸化合物进行合作研发。特宝生物在中国区域对合作化合物进行相关临床前研究，并承担相关费用，未来特宝生物有权选择对其进行包括临床试验、药物注册机上市销售等在内的继续开发或商业化。
特宝生物将就该项协议许可和合作研发，向ALGS支付预付款和研究合作资金700万美元（约合人民币4850万元）。
另外，特宝生物将分阶段支付许可技术的产品开发、上市销售里程碑费用，最高不超过1.09亿美元（约合人民币7.55亿元），并按照产品销售净额的一定比例，支付一定的特许权使用费。
特宝生物主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、产销，慢乙肝临床治愈是公司目前重点聚焦的领域，公司正同时推进多个在研项目的临床研究。
用于治疗病毒性肝炎的派格宾，是特宝生物的重点核心产品。2022年，特宝生物营业收入15.3亿元，其中派格宾收入就达到11.6亿元，占公司收入的70%以上。
ALGS则是一家在纳斯达克上市的生物制药公司，主要从事慢性乙型肝炎、非酒精性脂肪性肝炎和冠状病毒等肝脏疾病和病毒感染领域的新疗法。双方在业务领域上存在一定交集。
特宝生物表示，本次与ALGS 在肝炎治疗领域开展研究合作与开发，有利于充分发挥双方优势，进一步拓展公司在乙肝治疗领域的研发管线布局，为临床治愈提供更多治疗选择，对公司的持续经营将产生积极影响。
不过，由于该核酸技术目前在中国区域尚未开展临床研究，未来能否研发成功并上市，还存在较大不确定性。预计2023年也不会对特宝生物的业绩产生重大影响。
我国是世界上慢性乙肝疾病负担最为严重的国家。公开资料显示，近年来，核酸药物在实现乙肝功能性治愈上的优势逐渐受到创新药企重点关注。
特宝生物也在2022年年报中表示，基于现阶段掌握的信息综合判断，核苷（酸）类药物和长效干扰素两类药物的联合治疗方案，是实现慢性乙肝临床治愈最具可行性的方案。
在国内，瑞博生物等生物医药企业已开展核酸类乙肝药物研发。2020年，瑞博生物曾冲刺科创板，但此后终止。
瑞博生物招股书显示，作为一家小核酸药物研发企业，公司正在开展十余款在研产品研发，其中包括用于治疗慢性乙肝的SR016，当时已处于IND申请阶段。瑞博生物称，改款药物有望实现慢性乙肝的功能性治愈。
招股书还披露，目前全球已有多款抗乙肝小核酸新药处于临床研究中，还有多款采用其他机制的竞品在各阶段的研发中，存在对临床试验资源的竞争。但全球尚无抗乙肝小核酸药物上市。