来源 :中国制药网2023-10-25
远大医药10月24日晚间发布公告，其用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833的国内III期临床试验已完成首例患者入组给药。
据公告介绍，GPN00833是一款抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液。该药国内III期临床试验旨在评价GPN00833用于治疗中国人群白内障手术后炎症和疼痛的有效性和安全性。
除了在国内开展临床试验以外，GPN00833的海外II期临床研究和两项III期临床研究均已成功达到临床终点，已于今年上半年向美国FDA递交了上市许可申请(NDA)。
目前，我国激素眼用制剂市场主要由进口产品为主，未来GPN00833若成功上市，将有望打破这一局面。
随着现代工作、学习、娱乐用眼强度的增加，人口老龄化加剧，以及《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》等政策的发布，中国眼科市场将持续扩容。数据显示，2021年中国眼科市场规模已经达到2100亿元人民币。其中，有机构预计到2025年我国白内障手术市场规模将达约339亿元人民币。
据了解，远大医药在眼科领域深耕多年。作为中国主要的眼科药研发、生产及销售综合企业之一，公司眼科目前在售产品超过30款，包括瑞珠、和血明目片等，主要聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、抗炎、近视相关等主流适应症。
与此同时，在创新产品管线方面，远大医药也开展了多元化布局，目前公司共储备了4款全球创新产品，分别用于干眼症、翼状胬肉、眼科术后抗炎镇痛和近视防治，相关产品整体研发进程顺利。其中，用于治疗翼状胬肉的创新产品CBT-001已于今年3月获批在中国开展III期临床研究；用于治疗干眼症的小分子多肽药物GPN00136 (BRM421)于今年4月获批在中国开展II期临床研究；此外，眼科板块用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833 (APP13007)已向美国FDA递交了新药上市申请(NDA)。
远大医药2022半年报显示，公司眼科板块的营收约为6.61亿港元，同比增长14.7%；2021年眼科产品板块销售收入10.6亿港元，较2020年同期增长26.8%，其中，核心产品瑞珠聚乙烯醇滴眼液、和血明目片保持稳健增长，分别增长约34.7%、32.6%。
分析认为，远大医药之所以有突出的商业化能力，离不开其丰富的医院、零售双渠道销售。公开资料显示，目前远大医药的眼科产品已进入全国6000家以上等级医院和10000家以上基层医疗机构。零售方面，远大医药的产品已经覆盖全国23万家线下药店。且远大医药眼科板块近年来还与一些大型第三方平台也逐步建立了合作关系，不断提高公司的市场竞争力。
截至2023年10月24日收盘，远大医药报收于4.03港元，上涨0.75%，换手率0.04%，成交量138.55万股，成交额558.58万港元。
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