2025年8月25日，特宝生物披露接待调研公告，公司于8月21日接待国泰海通证券、国金证券、兴业证券、银河证券、平安证券等76家机构调研。
公告显示，特宝生物参与本次接待的人员共3人，为董事长、总经理孙黎，董事长助理孙志里，副总经理、董事会秘书、财务总监杨毅玲。调研接待地点为公司会议室。
据了解，特宝生物针对多个问题作出回答。在乙肝功能性治愈方面，认为通过破坏乙肝相关感染细胞实现临床治愈的路径可能性更大，未来治愈将趋于不同机制药物与干扰素等进行更优化联合。对于慢乙肝治愈门诊数量，称各医疗机构会综合当地情况评估建设目标。在慢乙肝临床治愈的科学问题探索上，与Aligos合作已进入优化候选化合物阶段，旨在解决清除感染细胞后有效控制再感染的问题。
据了解，特宝生物收购九天生物，因其拥有尖端核心技术和深厚研发经验，收购范围涉及技术平台、管线产品等，产品管线覆盖多领域，公司希望借此为中国患者提供高质量低成本服务，探索全球合作机会，目前收购已完成交割，后续将公布相关产品管线情况。同时，认为新技术下慢乙肝临床治愈关键在于联合用药策略优化，联合治疗是解决问题关键路径。
据了解，特宝生物认为干扰素渗透率提升依赖疾病认知深化与不良反应管理优化，以及联合多种机制药物缩短疗程和提高治愈率，但相关科学机制仍需深入探索。当前干扰素渗透率较低，提升关键在于提供高治愈率与合理疗程的方案，行业需共同推进研究，助力患者获得满意治疗结果。
调研详情如下：
一、现在针对乙肝功能性治愈有各种联用方案在临床阶段,派格宾也参与到一些方案的联用中,如何看待乙肝功能性治愈的发展?
答:现阶段无论是siRNA、核衣壳、抑制病毒复制的药物组合方案,还是干扰素等免疫调节剂药物,在慢乙肝临床治愈假设上均需回答一个基础科学问题:慢乙肝临床治愈的实现是通过破坏或清除已经感染的肝脏细胞和整合细胞,还是在不破坏细胞的前提下清除病毒。当前,以聚乙二醇干扰素或反义核酸为基础的疗法,均在治疗过程中可以观察到显著的ALT快速升高,可能体现了感染细胞和整合细胞被清除所产生的生物学效应。基于现有科学研究,公司认为目前通过破坏乙肝相关感染细胞实现临床治愈的路径可能性更大。未来,乙肝临床治愈将趋于由不同机制药物与干扰素、核苷(酸)类似物进行更具体的优化和联合,联合和优化方式的提升将为患者带来更多福音。
二、慢乙肝治愈大会上PI披露全国慢乙肝门诊已经超过千家,公司预计未来慢乙肝治愈门诊数量还有多少上升空间?是否会实现三甲医院全覆盖?
答:慢乙肝临床治愈门诊旨在实现乙肝诊疗网络广覆盖,为乙肝患者提供“全病程科学管理”的乙肝诊疗新模式,通过规范化治疗,帮助更多患者实现疾病控制,部分优势患者可以追求临床治愈,最终实现预防乙肝相关肝癌与肝硬化的目标。公司认为,各医疗机构将结合当地乙肝感染者规模和临床需求、专家团队的技术能力,综合评估门诊建设目标。
三、公司和Aligos进行核衣壳抑制剂合作的进展与规划?
答:公司与Aligos在小核酸研究领域的合作目前已进入优化候选化合物阶段,本次合作旨在探索解决基于慢乙肝临床治愈的另一科学问题:即在清除感染细胞后,怎样有效控制再感染。
现有核苷(酸)类似物作为竞争性抑制剂,虽能抑制病毒复制,但难以完全阻断感染性病毒颗粒的产生及潜在的pgRNA介导的再感染进程。提升再感染控制的效率与速度,也是提高临床治愈率的关键科学问题。鉴于核苷(酸)类似物在此方面的局限性,探索新型疗法尤为重要。创新药物联合疗法相关的临床科学假设,还需通过持续的临床研究进行验证与优化,以完善慢乙肝整体治疗策略。
四、收购九天生物的考量及其目前研发管线,是否有可分享的数据?
答:九天生物拥有开发创新基因治疗的尖端核心技术和深厚的研发经验,对疾病有深刻理解且具备先进技术平台。公司本次收购的范围包含腺相关病毒(AAV)基因治疗技术平台和管线产品、固定资产和员工,其中产品管线覆盖眼科、心脏疾病及脊髓性肌肉萎缩症(SMA)等领域。公司认为生物医药产品的成功依赖于对疾病生物学的深度理解,选择最佳干预工具与方法,无论是九天生物目前以AAV实现疾病干预的路径,还是未来在非病毒载体、基因编辑或表观遗传学修饰等方面的方法,均旨在对现有产品和治疗路径进行升级,提供更为精准、长效的解决方案。
公司认为未来基因治疗领域仍具有良好的机会,随着疾病认知的深化,技术平台的持续优化将具备更强的未来适应性。公司希望通过九天生物的基因治疗平台,以更高质量和更优成本服务中国患者,同时适时探索具有商业价值的全球合作机会。目前对九天生物的收购已完成交割,相关产品管线梳理及进度安排后续将通过适当渠道进行公布。
五、如何看待新技术(例如siRNA)对乙肝治疗竞争的影响?
答:目前,实现慢乙肝临床治愈较难依靠单一路径,无论是通过清除感染细胞或整合细胞,还是在不清除细胞的前提下破坏病毒相关组件,均需在降低现有病毒负荷的同时控制再感染。现阶段,siRNA等新药物已进入临床联合应用阶段,与干扰素或其他靶向病毒或免疫环节的药物协同探索,未来慢乙肝临床治愈的关键在于联合用药的策略优化,联合治疗将是解决乙肝问题的关键技术路径。
六、如何看待未来干扰素渗透率的提升,与渗透率天花板的展望?
答:干扰素渗透率的提升有两点:一方面依赖于疾病认知的深化与不良反应管理的优化。基于干扰素治疗的慢乙肝临床治愈表现为表面抗原逐步下降的生物学过程,尤其在表面抗原
当前干扰素渗透率仍较低,原因在于科学认识仍在进步、联合方案的探索处于起步阶段等,其提升关键取决于能否提供高治愈率与合理疗程的方案。我国现有乙肝感染者7500万左右,每年30多万的肝癌病例与乙肝相关,亟需行业共同推进科学研究,助力更多患者获得满意治疗结果。