来源 :格隆汇2022-09-02
东方生物(688298.SH)公布，公司及全资子公司近期取得以下几款主要产品的境外认证：
一、英国CTDA
新型冠状病毒抗原检测试剂(自测:本试剂采用鼻拭子样本检测是否感染COVID-19，用于有症状和无症状的个体检测。
二、美国FDA 510K
1.毒品多合一联合检测试剂(胶体金法)(自测)；本产品是一种快速定性免疫检测，可用于初步定性检测(包含AMP/BUP/BAR/BZO/COC/EDDP/MET(mAMP)/MDMA/OPI(MOP)/MTD/OXY/PCP/PPX/TCA/THC等15种药物检测在内)单个或多种药物的潜在滥用的自测。
2.毒品多合一联合检测试剂(胶体金法)(专业)；本产品是一种快速定性免疫检测，可用于初步定性检测(包含AMP/BUP/BAR/BZO/COC/EDDP/MET(mAMP)/MDMA/OPI(MOP)/MTD/OXY/PCP/PPX/TCA/THC等15种药物检测在内)单个或多种药物的潜在滥用。