来源 :科创板日报2022-12-11
《科创板日报》11日讯，12月10日，东方生物发布了《声明函》。东方生物声明表示，其研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)试剂(注册证编号：国械注准20223400359)，属于第三类医疗器械产品范畴，个人及其他无医疗器械经营许可证或药品经营许可证资质者不得从事上述产品的经营活动。