东方生物子公司多款医疗器械产品获批注册

　　9月10日，东方生物发布公告称，公司全资子公司美国衡健和控股子公司莱和生物近日取得多款医疗器械产品的注册证书。

　　公告信息，美国衡健获得多个境外医疗器械注册证，包括甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（自测），适用国家为欧盟；以及新冠、甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（自测），适用国家为以色列。莱和生物获得的产品包括甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒，适用国家为中国。

　　此外，美国衡健还在秘鲁取得全自动生化分析仪及多款冻干试剂盒的注册证。这些产品将用于辅助检测肝胰系统、泌尿系统、心脑血管疾病及代谢紊乱等病症，进一步丰富了公司在相关市场的产品布局，有助于拓宽销售产品种类，提升公司在南美市场的竞争力。

　　公司表示，上述呼吸道联合检测试剂在国内、欧盟、以色列的取证，进一步丰富和完善了公司在上述多地呼吸道联检产品布局，拓宽了可销售的产品种类，有利于应对常规季节性呼吸道感染疾病的检测。同时，公司全自动生化分析仪及配套的系列冻干生化试剂在秘鲁取证，拓宽了公司在南美市场的可销售产品种类，用于辅助检测肝胰系统、泌尿系统、心脑血管疾病以及糖代谢紊乱、脂代谢紊乱及水盐代谢紊乱等病症，有利于南美市场的整体拓展。