来源 :海创药业2025-01-09
近日，海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体（Estrogen Receptor, ER）阳性和人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor, HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验（以下简称“该研究”）完成首例受试者入组。
该研究是一项评估口服HP568片单药和联合哌柏西利在ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放、剂量递增/剂量拓展、Ⅰ/Ⅱ期临床研究，目前已获得相关研究中心的伦理批准，并于近日成功完成首例受试者入组。
关于HP568
HP568是公司自主研发的靶向降解雌激素受体α（Estrogen receptor α, ERα）的口服蛋白降解靶向联合体（Proteolysis Targeting Chimera， PROTAC）药物，属于1类新药，拟用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）。
HP568片同适应症的临床试验申请于2024年12月获得美国食品药品监督管理局批准。截至发稿日，国内外尚无同类PROTAC药物获批上市。