来源 :海创药业2025-06-30
近日，由药智网、中新社国际传播集团、《中国药业》杂志联合主办的“2025 PDI 医药研发·创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”盛大开幕，重磅发布了《2025中国药品研发实力排行榜》系列榜单。海创药业（688302.SH）再次荣获“2025中国化药研发实力前100强”，这是公司第三次荣列榜单，公司的研发实力和创新水平再次得到专家委员会以及行业的充分肯定与认可。
《2025中国化药研发实力排行榜》榜单是由药智网、药品研发实力排行榜专家评审委员会根据药企2024年度化学药品受理与批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、药企化学药品临床试验得分和药企历史药品研发排行榜得分（2024年）四部分按比例计算得。
作为一家创新药企业，海创药业凝聚技术优势在癌症和代谢性疾病领域重点布局，搭建了靶向蛋白降解PROTAC技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台，布局了多条具有全球竞争力的产品管线。
海创药业1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊已于2025年5月底获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市并于6月实现了全国首批产品发货和全国多地首张处方开具，正式从创新研发走向临床应用。未来，海创药业将持续专注于创新药物的研发，继续加强行业间的合作与交流，积极推动中国创新药事业的蓬勃发展。
关于氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安?）
氘恩扎鲁胺软胶囊（曾用名：HC-1119软胶囊）是公司自主研发的、用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的1类新药，是第二代雄激素受体（AR）抑制剂，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。氘恩扎鲁胺（HC-1119）中国Ⅲ期临床研究达到主要终点，数据显示，相较于对照组，氘恩扎鲁胺显著延长患者无进展生存期（PFS），并将疾病进展或死亡风险降低42%（HR=0.58，95%CI：0.439-0.770；p=0.0001）。
氘恩扎鲁胺（HC-1119）在中国开展的Ⅲ期临床数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，氘恩扎鲁胺的HC-1119-04注册研究纳入了2023版CSCO前列腺癌诊疗指南。氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物，相较于其他新型内分泌药物，氘恩扎鲁胺软胶囊在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件（如癫痫、跌倒等）发生率，且无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险。
声明：
1、本文旨在分享学术前沿动态，仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅，非广告用途，海创药业不对任何药品和适应症作推荐、承诺或保证。
2、本文中涉及的信息来源于相关研究报告及临床数据，仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的指导。
3、本文内容如涉及未上市产品信息，均处于研发或临床试验阶段，存在不确定性，最终结果以国家药品监督管理局批示为准。
关于海创药业
海创药业(688302.SH)是一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业，以“创良药·济天下”为使命，以为患者提供有效、安全、可负担的药物为重点，致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。
公司拥有“PROTAC 靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及转化医学技术平台”4大核心技术平台，入选2项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目，拥有8项在研产品，1项产品已上市。公司已申请PCT及中国发明专利300余项，授权120余项。公司管理团队具有丰富药物研究、开发经验，核心成员多来自世界500强知名药企。