来源 :上证e互动2025-12-12
欧林生物 (688319)尊敬的董秘，您好。我们关注到 中信建投证券 发布的研报中提及，公司重组金葡菌疫苗的‘后续第二适应症选定压疮（褥疮）患者，已与CDE沟通IND’。请问此信息是否属实？公司是否正式规划将‘压疮’作为金葡菌疫苗的第二个适应症并向CDE递交了临床申请？恳请予以澄清，谢谢。
尊敬的投资者，您好！公司研发的重组金葡菌疫苗目前适应症为预防骨科手术患者的术后金黄色葡萄球菌感染，该群体属于医院获得性感染的高风险人群。基于金黄色葡萄球菌在多种临床环境中的普遍性，公司计划在该候选疫苗初步获批用于骨科手术患者后，系统性地推进该疫苗的适应症扩展，持续覆盖更多高风险人群。根据前期的基础调研，公司正在积极探索其他适应症，目前已完成与 国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE）的临床前沟通交流，正在完善相关研究，截至目前还未向CDE递交临床申请，感谢您的关注，谢谢！