来源 :上证e互动2022-03-18
微芯生物(688321)你好，请问西奥罗尼临床试验中是否只是中国病人？美国获批是否有难度？信达生物被否，请公司务必注意临床试验设计的合理性。
尊敬的投资者，您好！西奥罗尼针对小细胞肺癌（SCLC）的III期临床试验正在中国进行（中国本土病人），同时Ib/II期临床试验已获美国FDA批准并在美国开展（美国本土病人），上述临床试验将严格按照试验方案的设计与要求招募病人。您提到的信达生物的情况与我们目前开展临床试验的情况不同，信达生物是使用外国临床数据向FDA递交上市申请。感谢您的关注！