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微芯生物董事长鲁先平:中国药品审批、评审治理体系已可圈可点

http://www.chaguwang.cn  2023-03-01  微芯生物内幕信息

来源 :证券时报网2023-03-01

  3月1日,微芯生物董事长鲁先平做客证券时报隆重推出的《时报会客厅·对话中国科创力量》栏目,畅聊他22年苦心求索的中国原创新药之梦。

  在22年的创业历程中,鲁先平和微芯生物见证并参与了中国医药相关法律法规的健全和完善过程。“这一方面是国家层面的改革,另一方面也确实离不开像微芯生物等企业的推动。比如,西达本胺是第一个作为满足亟需临床需求得以在临床Ⅱ期试验完成后就获批上市的创新性药品。它整个获批的流程,以及以什么结果获批、以满足什么条件获批,都成为后面其他一系列药品获批的经典路径和案例。”

  “通过我们的努力,通过国家药监局药品中心的努力和中国专家的参与,我们一道推进了中国药品审批、评审治理体系的前进。今天,中国药品相关评审制度在严谨性等各方面都可圈可点,已达到了一个非常高的程度。”鲁先平说。

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