来源 :e公司2022-03-14
3月14日，荣昌生物(688331)披露科创板上市招股意向书，正式进入发行阶段，此次荣昌生物首次公开发行的股票数量约5442.63万股，拟募集资金40亿元，将用于生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目以及补充营运资金。
资料显示，荣昌生物成立于2008年，搭建了具备自主知识产权的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物（ADC）平台以及双功能抗体平台三大核心技术平台，产品涵盖自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域。其核心产品包括泰它西普（RC18）、维迪西妥单抗（RC48）和RC28，其中，前两个新药产品已经实现商业化。
根据招股书，荣昌生物已开发20余款候选生物药产品，多款药物具备差异化乃至“同类首创”潜力，在国内生物科技行业别具一格，令人瞩目。荣昌生物的商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗开始为公司营收贡献增长动能。据数据显示，2021年度公司实现营业收入142,636.07万元，同比增长率高达46753.31%。
其中，荣昌生物自主研发的泰它西普是全球首款上市、同类首创的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药，产品具有新靶点、新结构、新机制的特点，相关专利先后获得中国、美国、欧洲等国家或地区的授权，并得到了国家“十一五”、“十二五”、“十三五”期间“重大新药创制”科技重大专项支持。得益于系统性红斑狼疮适应症获批和市场需求的拓展，泰它西普于2021年底被纳入新版国家医保药品目录。
荣昌生物另一款核心自研药物维迪西妥单抗是首个由我国自主研发的ADC新药，也是目前唯一一款获得美国FDA和国家药监局双重突破性疗法认定的国产ADC产品，在治疗HER2表达的晚期胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌等多个肿瘤的临床研究中均取得了全球领先的试验数据。维迪西妥单抗于2021年底进入新版国家医保药品目录。
据了解，生物药相比小分子药的研发难度更大、生产过程更繁琐、质量管理要求更高，具备较高的技术壁垒。针对上述创新生物药研发的专业化分工要求，荣昌生物始终坚持以药物临床价值为导向，进行创新型抗体药物的研发。该公司建立了一个新药创新研发及产业化的技术体系，涵盖药物发现、临床前药理学、工艺及质量开发、临床开发及GMP生产等技术环节。当前，中国生物医药行业的产业政策从制度、财政、税收、技术、审批和人才等多方面为生物医药企业提供了支持，促进生物医药产业的发展。
招股说明书显示，荣昌生物本次拟公开发行不超过5442.63万股，拟募集资金40亿元。其中，16亿元将用于生物新药产业化项目，8.53亿元用于抗肿瘤抗体新药研发项目，3.47亿元用于自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目，剩余12亿元将用于补充营运资金。