来源 :荣昌生物2022-05-31
第四届山东省专利奖获奖名单日前公布，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（港交所代码：09995；科创板代码：688331)的“抗HER2抗体及其缀合物”专利（ZL201480006648.8）获得特别奖。山东省专利奖每两年评选一次，每届授予特别奖不超过2项、一等奖不超过20项、二等奖不超过30项、三等奖不超过60项。
此次，特别奖专利“一种抗HER2抗体及其缀合物”，保护的是首款由中国公司自主研发上市的抗体偶联（ADC）药物—维迪西妥单抗。维迪西妥单抗是由荣昌生物自主研发的我国首个获批上市的国产ADC（抗体-偶联）新药，在治疗HER2表达的晚期胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌等多个肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的数据。由于临床疗效显著优于现有治疗手段，用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌适应症获得美国FDA和中国药监局双重突破性疗法认定，用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌适应症获得中国药监局突破性疗法认定。目前，胃癌、尿路上皮癌两大适应症已获批上市，乳腺癌、肺癌、胆管癌等其它适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在推进。
此次获奖的专利于2014年在中国递交申请，2018年获授权。其同族专利申请，在美国、欧洲、日本、韩国、俄罗斯、印度、澳大利亚、加拿大、巴西等多个国家或地区也均获得了授权。专利所涉项目分别于2014年、2019年和2020年被列入国家新药创制科技重大专项。