来源 :格隆汇2022-10-12
荣昌生物-B(09995.HK)宣布，泰它西普(RC18，商品名：泰爱?)获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗重症肌无力(MG)的孤儿药资格认定。
重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性神经肌肉疾病，由针对突触后膜上乙酰胆硷受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆硷受体相关蛋白的自身抗体引起。该疾病病程长、难治癒、易复发，目前已被纳入中国《第一批罕见病目录》。患者易波动性肌无力，可不同程度影响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能，严重者甚至危及生命。
公司于2022年第一季度，在中国完成了泰它西普(RC18，商品名：泰爱?)用于治疗重症肌无力的II期临床试验，并取得积极的阳性结果。