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荣昌生物(688331)内幕信息消息披露
 
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荣昌生物-B(09995.HK)治疗胃癌及胰腺癌药品获美国FDA发孤儿药资格认定

http://www.chaguwang.cn  2022-12-08  荣昌生物内幕信息

来源 :阿思达克2022-12-08

  荣昌生物-B(09995.HK)公布,公司自主研发的创新性抗体偶联药物(Antibody-drug conjugates)RC118获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发两项孤儿药资格认定,分别针对治疗胃癌及胰腺癌。

  集团表示,RC118目前正在开展治疗Claudin 18.2表达阳性患者的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I期临床试验。目前正在进行剂量爬坡研究,并表现出良好的安全性与耐受性。

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