来源 :生物制品圈2022-12-30
12月29日，荣昌生物宣布，公司自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC）注射用RC108获得美国FDA临床试验许可，将在c-Met表达阳性的实体瘤患者中开展临床研究。
c-Met是一种受体酪氨酸激酶，与其配体（肝细胞生长因子）结合后，可激活多种不同的细胞信号通路，涉及肿瘤增殖、运动、迁移及侵袭等功能。研究表明，c-Met基因的表达往往与多种实体瘤的预后不良有关，许多肿瘤病人在其肿瘤的发生和转移过程中均有c-Met过度表达和基因扩增，包括胃癌、肝细胞癌和非小细胞肺癌等。目前，c-Met已成为癌症靶向药物的热门靶点之一，尤其是非小细胞肺癌。
RC108是荣昌生物自主研发的ADC，用于治疗c-Met表达阳性实体瘤患者。该产品由c-Met靶向抗体、连接子以及小分子细胞毒素组成，可通过靶向结合c-Met阳性的肿瘤细胞，介导抗体的内吞，从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞，实现较好的肿瘤杀灭效果。
2020年11月，荣昌生物获中国国家药监局（NMPA）批准在中国开展RC108针对c-Met 阳性晚期实体瘤的1期临床试验。目前，该试验正在推进中，且总体安全性可控。此次该产品在美国获批临床，意味着它也即将在美国开展临床试验。希望RC108在临床研究中进展顺利，早日为实体瘤患者带来更多治疗选择。