荣昌生物ADC新药RC88获批I/IIa临床，治疗晚期恶性实体瘤

　　荣昌生物3月16日公告，国家药品监督管理局已经批准注射用RC88联合特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益)治疗晚期恶性实体瘤患者的I/IIa期新药临床研究申请。

　　

　　这是一项开放、多中心的Ⅰ/IIa期临床研究，由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授担任主要研究者，在晚期恶性实体肿瘤患者中评价RC88联合特瑞普利单抗注射液的安全性、耐受性、PK特征、免疫原性和初步疗效。

　　注射用RC88是一种新型间皮素(MSLN)靶向ADC药物，用于治疗MSLN阳性实体瘤患者。MSLN是一种肿瘤相关抗原，在正常组织中较少表达，通常在一些上皮性恶性肿瘤的细胞膜上过表达，主要起到促进肿瘤细胞黏附和肿瘤转移的作用。RC88的结构包括MSLN靶向抗体、可裂解连接子以及小分子细胞毒素(MMAE)，通过靶向结合MSLN阳性的肿瘤细胞，介导抗体的内吞，从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞，实现较好的肿瘤杀灭效果。

　　

　　根据荣昌生物的官网，其拥有 3 大技术平台：抗体和融合蛋白平台、ADC 平台以及双抗平台。在ADC的布局上除了已上市的维迪西妥单抗外，靶向C-MET的RC108、靶向Caudin18.2的RC118均处于临床研究阶段。除了ADC 外，荣昌生物也在开拓其他管线，目前在研产品中就有多款双抗和抗体类融合蛋白。