来源 :荣昌生物2023-06-12
6月12日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：公司自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC）RC108联合PD-1的一项Ⅰb/Ⅱ期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准,针对c-Met表达晚期实体瘤患者。
这是一项开放性、单臂、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究，旨在评价RC108联合PD-1在c-Met表达的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。
c-Met为一种受体酪氨酸激酶，可通过与其配体肝细胞生长因子结合后，激活多种不同的细胞信号通路，包括有关增殖、运动、迁移及侵袭的细胞信号通路。研究表明，c-Met的异常激活可促进多种癌症的发展和进展,普遍被认为是治疗多种肿瘤潜在的药物靶点。
RC108是荣昌生物自主研发的ADC药物，针对c-Met阳性晚期实体瘤的临床研究先后于2020年11月、2022年12月获得国家药监局和美国FDA的批准。上月，RC108联合伏美替尼或联合伏美替尼和PD-1治疗非小细胞肺癌Ⅰb/Ⅱ临床研究已经启动。