来源 :荣昌生物2023-07-31
7月31日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：公司自研的新型双特异性抗体RC148获批临床。
这是一项多中心、开放的I期临床研究，旨在评估RC148的安全性、耐受性、最大耐受剂量/最大给药剂量、药代动力学（PK）、药效动力学、免疫原性、2期推荐剂量以及初步的抗肿瘤疗效。入组人群主要为经标准治疗后疾病进展，或对标准治疗不耐受，或不存在标准治疗的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤。
RC148是荣昌生物首款获批临床的双抗。除RC148外，公司还布局了聚焦肿瘤领域的RC138、RC158，以及针对眼科疾病的RC218、RC228，这4款双抗均处于临床试验申报准备阶段。