来源 :细胞基因治疗前沿2024-01-11
当地时间1月9日上午11点，美国旧金山，第42届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference，下称JPM大会）现场，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）CEO房健民博士发表主题演讲，以“专注创新生物药物满足重大临床需求”为题，向全球医药行业专家、投资精英分享荣昌生物从Biotech迈向Biopharma的升级之路。
作为全球业内规模最大、最具信息量的医疗健康投资盛会，JPM大会汇聚了跨国公司、新兴药企、创业领袖和投资界精英，被誉为全球医药投资领域的行业风向标。
房博在演讲中表示，荣昌生物布局自身免疫、肿瘤、眼科三大领域，拥有抗体融合蛋白平台、抗体药物偶联物平台和双功能抗体平台三大核心技术平台，手握泰它西普、维迪西妥单抗两个上市产品，在中国、美国、澳大利亚均组建了研发或临床团队，覆盖了从早期研发、临床开发到商业化生产与销售的全面系统能力，正逐步实现从Biotech向Biopharma的华丽蜕变。
房博详细介绍了两个核心产品的最新进展。他说，泰它西普作为荣昌生物自主研发的同类首创融合蛋白药物，不论是已在国内上市的系统性红斑狼疮适应症，还是在类风湿性关节炎、lgA肾炎、干燥综合征、重症肌无力等多个适应症的临床研究中均表现出色，目前国内外多项Ⅲ期临床正顺利推进，有望成为全球B细胞介导的自免赛道的重磅先导药物。ADC是当下全球制药巨头纷纷抢占的赛道。房博在演讲说,维迪西妥单抗治疗HER2表达二线尿路上皮癌（UC）患者的相关研究已在JCO（国际肿瘤学顶级期刊《临床肿瘤学杂志》）发表，再次证明了这款药物在UC治疗领域的领先地位。作为我国首款自主研发的ADC创新药，维迪西妥单抗差异化优势显著，荣昌生物将继续推进其针对尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌等适应症的前线治疗研究。目前维迪西妥单抗国际临床进展顺利，由合作伙伴主导的临床研究正顺利推进。
研发管线
除维迪西妥单抗外，荣昌生物多款ADC新药联合PD-1、化疗等药物的多项临床研究也在稳步推进，覆盖胃癌、膀胱癌、乳腺癌等实体瘤，展现出了ADC联合疗法的巨大潜力。凭借自主研发的抗体融合蛋白平台、抗体药物偶联物平台和双功能抗体平台等三大专业技术平台，荣昌生物产品管线还有十余个分子处于不同时期的开发阶段，针对几十种适应症，差异化竞争力明显。
房博在演讲中说，荣昌生物在研药物不断突破，商业化后劲十足。生产端，已建立符合全球GMP标准的生产体系，能够充分满足当前临床及已获批药物的商业化生产需求，预计2025年原液总产能扩大至80000升以上，可充分支持产品的全球商业化生产。销售端，已搭建起近两千人的营销队伍，两款核心产品均已上市进入医保并已分别准入超过600家核心地级城市的三甲或综合医院，销售放量明显。
对于荣昌生物未来几年的发展，房博主要讲了以下四点：一是全速推进泰它西普多适应症的全球开发，打造其在B细胞介导自免药物的领导者地位，二是加快维迪西妥单抗国内临床，支持多适应症的全球开发，构建差异化竞争优势，三是提升ADC平台技术，开发新一代FIC/BIC ADC药物，四是深耕国内销售，深化国际合作，实现商业化双轮驱动。