2025年4月11日，荣昌生物披露接待调研公告，公司于3月28日至4月11日接待淡水泉(北京)投资、银华基金、华夏基金、浙商医药、工银瑞信、安信基金等181家机构调研。
调研情况显示，荣昌生物采用线上电话会议形式与投资者沟通。2024 年财务概况方面，营业收入 17.17 亿元，同比增长 58.5%；销售费用率下降，研发费用增加，综合毛利率提高，在手现金及等价物约 10 亿元，贷款授信额度充足。核心管线开发进展方面，RC18 中国的重症肌无力（MG）BLA 申请已受理，相关数据入选重要年会报告，干燥综合征（pSS）和 IgA 肾病（IgAN）的Ⅲ期入组、用药及随访推进；RC18 海外的系统性红斑狼疮（SLE）III 期国际多中心临床研究准备就绪，MG Ⅲ期病人持续入组；RC48 国内外的多个癌种治疗领域Ⅲ期入组或推进；其他如 RC88、RC148、RC278、RC28等管线也有不同进展。
调研详情如下：
公司采用线上电话会议等形式,就2024年年度的业绩情况、业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。
一、2024年财务概况如何?
答:
1、营业收入:2024年营业收入17.17亿元,同比增长58.5%。
2、销售费用:2024年销售费用率为55.3%,较去年下降16.3个百分点。
3、研发费用:2024年研发费用为15.4亿元,较去年同期增加17.9%。
4、毛利率:2024年综合毛利率80.4%,较去年同期提高3.0个百分点。
5、资金情况:截至2024年末,在手现金及等价物约10亿元(含票据),可用贷款授信额度充足。
二、2024年核心管线开发进展情况?
答:
1、RC18中国
(1)重症肌无力(MG):BLA申请已受理,基于Ⅲ期突出疗效及突破性疗法认定,获得了CDE优先审评资格,相关数据入选2025年4月8日美国神经病学会年会(AAN)“最新突破性进展”口头报告,数据显示,泰它西普治疗24周后,98.1%的患者重症肌无力日常活动评分(MG-ADL)改善≥3分,87%的患者定量重症肌无力评分(QMG)改善≥5分,具有显著的临床意义。
(2)干燥综合征(pSS):Ⅲ期已完成入组,用药及随访正常推进中。
(3)IgA肾病(IgAN):Ⅲ期已完成入组,用药及随访正常推进中。
2、RC18海外
(1)系统性红斑狼疮(SLE):III期国际多中心临床研究准备就绪。
(2)重症肌无力(MG):Ⅲ期病人持续入组中。
3、RC48国内
(1)尿路上皮癌(UC):联合治疗一线UC的Ⅲ期已完成入组,用药及随访正常推进中。
(2)胃癌(GC):联合治疗一线GC的Ⅲ期已启动,已开始入组病人。
(3)乳腺癌(BC):单药治疗二线BC HER2阳性伴肝转移适应症BLA已受理,基于Ⅲ期数据及突破性疗法认定,获得了CDE优先审评资格。
4、RC48海外
(1)单药治疗二线UC的关键临床试验辉瑞推进中。
(2)联合治疗一线UC的Ⅲ期正在入组中。
5、RC88
联合PD-1治疗晚期恶性实体瘤的II期临床已完成入组,用药及随访正常推进中。
6、RC148
单药临床探索已观察到良好的疗效及安全性。
正在开展联合多西他赛治疗晚期肺癌的Ⅱ期临床。
正在开展联合ADC治疗多瘤种的Ⅰ/Ⅱ期临床。
7、RC278
采用新一代偶联技术及毒素的ADC药物,用于治疗多种实体瘤。
8、RC28
治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的Ⅲ期临床已完成入组。
治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的Ⅲ期已完成入组。