来源 :Insight数据库2025-07-24
7 月 23 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,荣昌生物登记了一项注射用 RC278 治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的 I/II 期临床。公开资料显示,这是该药首次启动临床。

来源:药物临床试验登记与信息公示平台官网
这是一项多中心 I/II 期临床研究,I 期旨在评估 RC278 的安全性、耐受性、MTD 和/或 MAD、RP2D、PK、免疫原性以及初步的抗肿瘤疗效;II 期旨在评估 RC278 在 RP2D 剂量水平下对多个晚期恶性实体瘤的疗效、安全性、PK 和免疫原性。该试验计划在国内入组 312 人。
RC278 是由荣昌生物自主研发的一款具有 First-in-Class/Best-in-Class 潜质的 ADC 分子,该 ADC 分子能特异识别一个新型肿瘤靶点,并具有创新的连接子—毒素系统,在临床前研究中展现出广谱抗肿瘤活性、良好的安全性和药代动力学特征。