来源 :药智网2022-03-23
导读：SSGJ-617注射液、1类新药LY03005等。
根据CDE官网、企业公告等最新消息显示，3款药物获批临床，2款临床结果出炉！来自绿叶制药、三生国健、先声药业等企业。
3款药物获批临床
绿叶制药：1类新药LY03005
绿叶制药宣布，其自主研发的1类化学新药“LY 03005”已获得CDE的批准开展III期临床试验，用于治疗广泛性焦虑障碍。
LY03005是一种全新作用机制的新分子实体治疗药物，为5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)三重再摄取抑制剂（ SNDRI/TRI ）。此次获准开展的临床试验为一项在广泛性焦虑障碍患者中评价LY 03005有效性和安全性的III期临床试验。
此前，该药物已在中国完成治疗抑郁症的I期至III期临床试验，其上市申请于2021年6月获得CDE受理。
三生国健：SSGJ-617注射液
近日，三生国健药业SSGJ-617 注射液收到国家药品监督管理局核准签发的晚期实体瘤临床试验《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展I期临床试验。
SSGJ-617 是国内首款以 PSGL-1 为靶标的拮抗型抗体，可诱导M2样巨噬细胞功能重编后转换为 M1 样表型，进而产生抗肿瘤的促炎性免疫应答。
PSGL-1（P-选凝素糖蛋白配基-1）是一种粘附分子，参与响应组织损伤或炎症的免疫细胞运送。巨噬细胞可以响应其微环境中的信号而发挥不同的功能作用，包括指导促炎性和抗炎性免疫反应的能力。SSGJ-617 单克隆抗体可高亲和力的结合 PSGL-1，引起巨噬细胞重编程，诱导肿瘤微环境激活 T 细胞和其他免疫细胞募集，对肿瘤进行协同免疫攻击。
与目前的 PD-1 疗法相比，SSGJ-617 抗体能表现出更大的促炎症反应，刺激免疫应答。SSGJ-617 最初由 Verseau Therapeutics 研发，三生国健获得其大中华区权益。
先声药业：SCR-6920胶囊
CDE官网显示，先声药业SCR-6920胶囊的临床试验申请获批准，用于治疗晚期实体瘤。
2款临床结果公布
ImmunoGen：创新ADC治疗难治性卵巢癌达到3期主要临床终点
ImmunoGen公布了mirvetuximab的一项关键性3期临床试验的全部结果。
试验结果显示，在对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者中，mirvetuximab单药治疗显示出有临床意义的抗肿瘤活性、一致的安全性和良好的耐受性。这些患者既往接受过VEGF抑制剂贝伐珠单抗治疗，并且高度表达FRα。
新元素医药：口服创新药2a期临床结果积极
新元素医药宣布，在研1.1类创新药ABP-671治疗慢性痛风患者的一项2a期临床试验获得积极结果，试验达到将患者的血清尿酸水平降低至6 mg/dL以下的主要终点。